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威海:医疗器械生产企业将实施信用管理分级结果公布

 

    为了构建一个良好的质量安全诚信体系,山东省威海市食药监局对威海市医疗器械企业进行了信用评定分级。结果公布后,威海市共评定守信企业60家、基本守信企业4家、无失信企业。
  据了解,此次评定分级,将全市64家医疗器械生产企业全部纳入到质量安全诚信体系管理,为企业建立诚信档案,并以年度为单位对医疗器械生产企业进行信用评级,评定级别分别为A、B、C三级。
  威海市食药监局从日常监督、有无违法违规行为、是否有效实施质量跟踪、有无违法发布广告等9项对企业进行考核,同时,国家食药监总局、山东省局对威海市医疗器械生产企业的抽样检查结果也一并被纳入到考核体系中。全市共评定守信企业60家、基本守信企业4家、无失信企业。
  在构建质量安全诚信体系的同时,威海市还对全市62家二、三 类医疗器械生产企业全面推行质量受权人制度。“这样可以把产品质量控制的全过程进行层层分解、分级把关、逐级放行,最终达到强化企业主体责任和质量安全诚信意识的目的。”市食药监局工作人员表示。
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